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诺和诺德和礼来两大巨头的王牌减肥药先后在国内获批，多款国内药企的减肥药授权出海……回望2024年，胰高糖素样肽-1（GLP-1）无疑是国内医药行业的大热点，而这个热度在2025年也将迎来新的看点。
“GLP-1双雄”在华拉开生意大战
2025年1月2日，礼来晓示，葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/GLP-1受体忻悦剂替尔泊肽厚爱在中国上市，其中就包括减重符合证。替尔泊肽是人人首个且咫尺独一获批用于二型糖尿病和永久体重处罚的每周一次GIP/ GLP-1受体忻悦剂。在礼来之前，2024年11月17日，诺和诺德中国晓示，减再版司好意思格鲁肽厚爱在国内上市。该药是人人首个且咫尺独一用于永久体重处罚的GLP-1周制剂。
GLP-1药物底本用于二型糖尿病颐养，因具备减肥成果而在人人走红。礼来和诺和诺德是人人GLP-1药物的两大王者。诺和诺德2024年三季报自满，减再版司好意思格鲁肽打针液Wegovy收入为383.4亿丹麦克朗，约合55.32亿好意思元，同比增长77%。礼来2024年岁迹预报则提到，Zepbound（替尔泊肽减再版）第四季度收入为19亿好意思元。加向前三季度的30.18亿好意思元，减再版替尔泊肽的全年收入为49.18亿好意思元。
《中国住户养分与慢性病景色叙述(2020年)》自满，中国住户超重臃肿的场所严峻，成年住户超重率和臃肿率永诀为34.3%和16.4%，成东谈主超重臃肿率估计超50%。据2021年《柳叶刀》杂志发布的数据，掂量到2030年，中国成年东谈主超重或臃肿的东谈主数可能达到7.8995亿东谈主。跟着司好意思格鲁肽和替尔泊肽减再版在中国的生意化，中国市集有望成为两家药企的事迹增长点，两家企业围绕GLP-1减肥药的生意化竞争也在中国市集一触即发。
国度医保局官方微信公众号曾发文提到，看成减肥药，再“神”也不行进医保。咫尺，司好意思格鲁肽和替尔泊肽在国内减重规模拼的仍然是私费市集，且齐出当今电商渠谈。有使用过GLP-1减肥药的东谈主士此前曾向倾盆新闻记者暗意，由于减肥自带医疗和好意思容双重属性，选用GLP-1减肥药的东谈主大部分对价钱并莫得那么明锐，进不进医保关联不大，主要照旧看减重成果和安全性。
值得温雅的是，好意思国东部时辰1月17日，好意思国政府晓示，诺和诺德减肥药Wegovy和糖尿病药物Ozempic等15种药物被列入好意思国政府打算于2027年进行的医保价钱磋议中。固然好意思国医保磋议的程度比较徐徐，但在这一政策配景下，中国私费减肥药市集对于两家药企来说可能变得愈加蹙迫。
不管是司好意思格鲁肽照旧替尔泊肽，人人范围内均曾出现过供不应求的情况，因此，产能是两家药企生意化胜仗的波折，中国市集也不例外。两家药企齐曾就产能问题对外在态。
2024年10月11日，礼来中国晓示将投资约15亿元用于其苏州工场的产能升级，扩大2型糖尿病和臃肿鼎新药物的坐褥规模。这项投资是礼来史上最大幅度人人产能升级打算的蹙迫构成部分，扩产后的苏州工场将兼顾出口欧洲市集与供应国内药物的双重需求。礼来在替尔泊肽上市时曾向记者暗意，礼来每天齐在坐褥运载大量的替尔泊肽，这一量级是史无先例的，以餍足患者的需求，“咱们的工场正在昼夜络续开动，新的制造关节也在连夜斥地中”。
诺和诺德方面曾暗意，“为餍足患者需求，咱们正致力增多GLP-1类药物的家具供应。咱们将以负背负的形势在人人市集分派现存家具供应，免除一致圭臬，聚焦于确保患者用药的运动性和鼎新药物的可及性。”2024年3月，诺和诺德中国曾经晓示，在天津投资约40亿东谈主民币用于无菌制剂扩建神色，并举行了该扩建神色的奠基典礼。但对于该基地是否触及GLP-1药物的坐褥，诺和诺德中国仅暗意，天津坐褥厂是诺和诺德人人政策坐褥基地之一，家具在这里灌装、拼装和坐褥，咱们不自满具体家具的坐褥地方。
口服减肥药距离东谈主们还有多远？
在现存的GLP-1打针液除外，行业对口服GLP-1药物充满期待。现时，国内仅有奥利司他胶囊一种口服药物获批用于减重，且因减重成果有限、反作用等原因，市集进展并不太好。从研发情况来看，口服GLP-1减肥药主要包括两种，一种是口服多肽类药物，一种是靶向GLP-1的口服小分子药物。
1月11日，诺和诺德晓示，人人首个口服GLP-1——诺和忻（司好意思格鲁肽片）在中国全面上市。固然诺和忻的符合证仅仅二型糖尿病，但其口服的给药形势在GLP-1药物中走在前哨，也让行业对口服GLP-1减肥药充满了期待。司好意思格鲁肽片是多肽类GLP-1药物的代表，其技巧难点是由于口服历程胃肠接管后会影响接管药效，生物多肽类药物GLP-1怎么兑现口服。字据诺和诺德对外公布的音问，对于这一贫瘠，诺和诺德借助“SNAC接管促进剂”鼎新技巧，司好意思格鲁肽片摧毁了这一技巧壁垒。SNAC的促接管作用可将口服给药路线的司好意思格鲁肽分子生物利费用擢升约100倍。
诺和诺德也在鞭策口服司好意思格鲁肽的减重符合证，咫尺已处于三期临床参谋阶段。2024年8月，诺和诺德在公布2024年半年报时曾自满，口服司好意思格鲁肽Rybelsus（25mg）的减重三期OASIS 4参谋已胜仗完成。隔断自满，口服司好意思格鲁肽组受试者的体重下落了13.6%，而劝慰剂组这一比例为2.2%。要是统统受试者均坚捏完成了颐养，则口服司好意思格鲁肽组的体重降幅为16.6%，劝慰剂组降幅为2.7%。此外，口服司好意思格鲁肽自满出了细致的安全性和耐受性。
诺和诺德还有一款口服减肥药Amycretin片。2024年4月，Amycretin片临床教训肯求在国内获取受理。公开贵府自满，该药的在研符合证为臃肿，每周一次皮下颐养或每天一次口服颐养，其中口服Amycretin的一期临床教训胜仗完成。
诺和诺德的普遍竞争敌手礼来，也有一款口服GLP-1药物Orforglipron，也处于三期临床阶段，咫尺仍未有符合证上市。需要防卫的是，礼来的Orforglipron属于非肽类药物。诺和诺德和礼来谁能首先在口服减重赛谈拔得头筹，亦然翌日口服减肥药规模的一大看点。
在减重方面，字据礼来2023年6月流露的音问，该家具正在进行针对永久体重处罚的ATTAIN系列3 期临床参谋。礼来流露的二期参谋数据自满，该参谋受试者的平均基线体重为 109 公斤。在26周主要止境时，Orforglipron（12 mg、24 mg、36 mg或 45 mg）自满出统计显贵的剂量依赖性体重放松：统统剂量组受试者体重降幅从8.6%（9公斤）至 12.6%（13.3 公斤），而劝慰剂组体重降幅为 2.0%（2.1 公斤）。36 周时，Orforglipron受试者体重捏续下落，统统剂量组降幅从 9.4%（9.8 公斤）至 14.7%（15.4 公斤），劝慰剂组受试者体重降幅为 2.3%（2.4公斤）。
除了两家遥遥最初的巨头，人人边远药企也在口服减肥药赛谈有所布局，其中阿斯利康以及华东医药（000963）、甘李药业（603087）、恒瑞医药（600276）等药企的布局均与中国有关，有关家具2025年在国内能否有新进展值得温雅。
阿斯利康于2023年11月通过与国内药企诚益生物配合获取了逐日一次的口服小分子GLP-1在研药物ECC5004（即AZD5004），该药有后劲用于颐养臃肿症、二型糖尿病和其他心血管代谢疾病。2024年11月，阿斯利康在2024年好意思国“臃肿症周”（ObesityWeek）上流露，AZD5004让患者平均体重在四周内放松近6%，况兼具有细致的耐受性。
国内药企方面，华东医药管线中有一款口服小分子GLP-1受体忻悦剂HDM1002。2024年三季报自满，该药已完成用于超重或臃肿东谈主群的体重处罚符合证Ⅱ期临床参谋沿途入组。2025年1月21日，华东医药在投资者平台回应发问时称，HDM1002掂量于2025年2月开展体重处罚符合证的pre-Ⅲ期会议相通，并打算于2025年3月启动体重处罚符合证三期临床参谋；甘李药业领有一款名为博凡格鲁肽（GZR18片）的在研家具。2024年11月流露的数据自满，该药在中国健康受试者中的一期临床教训取得积极隔断。受试者袭取逐日口服一次谋略剂量为60mg的GZR18片颐养2周后，平均体重相对基线缩短4.16%；且停药1周后，受试者体重捏续放松0.51%，较基线平均降幅达4.67%。不雅察至停药后21天，受试者的体重和BMI均未回升到基线值。
“药茅”恒瑞医药于2024年将三款GLP-1打包授权给外洋公司，其中就包括一款口服小分子GLP-1药物HRS-7535片。2024年2月，恒瑞医药曾对外流露，该药用于减重符合证的二期临床参谋获批。一样将口服小分子GLP-1减肥药授权给外洋的还有翰森制药。2024年12月，翰森制药公告称，与默沙东已签署对于HS-10535的人人独家许可公约，这次配合潜在最高总金额最初20亿好意思元。HS-10535是一款在研的口服小分子GLP-1受体忻悦剂，处于临床前阶段。
中信建投在2025年技巧瞻望中提到，GLP-1减重赛谈发展练习，口服与皮下药物万般化，从单一减重升级到多方面获益，新靶点存在潜在出海契机。上海证券研报以为，从研发趋势来看，长效化、多靶点和口服药物研发还是成为中枢标的。其中，口服药物不错为患者提供更多使用选用。比拟于口服多肽制剂而言，小分子家具的工艺斥地更陋劣体育游戏app平台，资本末端能力更强。一朝小分子GLP-1药的安全性和疗效得到考据，其资本上风将对GLP-1减肥药市集竞争造成冲击。